年12月22日，滨会生物递交的溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒候选新药BS注射液Pre-IND会议申请被美国FDA接收，BS注射液成为滨会生物溶瘤II型单纯疱疹病毒（oHSV2）免疫治疗平台开发的继BS（OH2）注射液之后第二款中美双报溶瘤病毒候选药物。
溶瘤病毒候选新药BS注射液
BS注射液是一种表达BiTEs-PD-L1双特异性抗体的重组溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒药物。由于PD-L1在大多数实体瘤及其肿瘤微环境中均有表达，滨会生物构建的表达BiTEs-PD-L1的溶瘤病毒具有广谱抗肿瘤和提高药效的优势，能够在PD-L1高表达的肿瘤中发挥精准抗肿瘤作用。同时，BiTEs-PD-L1分子可以阻断PD-1/PD-L1通路，发挥免疫检查点抑制剂的功能，提高T细胞的抗肿瘤靶向和杀伤能力，达到协同治疗的效果。另外，BS特异性地在肿瘤细胞内部增殖、表达BiTEs-PD-L1，并使BiTEs-PD-L1的表达局限于肿瘤微环境内，能够有效减少免疫细胞对正常组织产生的攻击，预防细胞因子释放综合征的发生，提高了药物安全性。
临床前研究证明，溶瘤病毒可以将肿瘤浸润淋巴细胞（Tumorinfiltratinglymphocytes，TILs）募集到肿瘤微环境中，为BiTEs提供更多的靶细胞。同时，病毒表达的BiTEs可以结合到旁观者T细胞上，使其成为杀伤肿瘤的T细胞。这种通过在T细胞和肿瘤细胞之间提供物理连接，从而有效地激活T细胞介导靶细胞的裂解的作用机制，不受T细胞特异性受体和靶细胞上MHCⅠ类分子等的约束，进一步提高了药物的抗肿瘤活性。
关于滨会
武汉滨会生物科技股份有限公司由已获批上市溶瘤病毒T-VEC的原研团队主要成员刘滨磊博士创办，是一家专业从事病毒载体研发和生产的高新技术企业。公司成功建立了拥有自主知识产权、行业领先的溶瘤病毒免疫治疗平台。目前以II型单纯疱疹病毒为载体，开发了BS（OH2）注射液、BS（oHSV2-BiTEs）注射液、oHSV2-Pten（中加合作项目）、多价oHSV2（oHSV2Cocktail）等多个候选药物，其中BS（OH2）注射液获得发明专利授权和国家重大新药创制专项资助，并先后于年6月和年8月，获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国FDA批准，开展针对多种实体瘤的临床试验。
转载自：滨会生物科技