疏风解毒胶囊具有疏风清热、凉血解毒等功效。现代药理学研究表明，疏风解毒胶囊对细菌、病毒、真菌等具有广泛的抑制作用。本文对近年来疏风解毒胶囊在呼吸系统疾病、耳鼻咽喉部疾病、小儿疾病、皮肤科疾病方面的应用做一综述，以总结其使用情况。
疏风解毒胶囊祛毒散疏风清热凉血解毒
疏风解毒胶囊原名“祛毒散”，由虎杖、连翘、败酱草、马鞭草、隔山消、甘草六味药物组成，在湘西民间流传百年，主要用于治疗伤风、白喉、腮腺炎、扁桃体炎等病。年该方经湖南医科大学、湖南医院按传统中医学理论重新组方，去掉隔山消，增加了板蓝根、柴胡、芦根3味药材，作为院内制剂使用。
由于疏风解毒胶囊对流感病毒有确切抑制作用[1-2]，被多部诊疗方案列为中医药治疗流行性感冒首选中成药。疏风解毒胶囊临床主要用来治疗呼吸系统感染性疾病，皮肤科医师通过中医辨证分析认为疏风解毒胶囊具有疏风清热、凉血解毒等功效，可辨证用于治疗银屑病、玫瑰糠疹、痤疮等疾病。现代药理学研究表明疏风解毒胶囊对常见细菌、病毒、真菌等具有较广泛的抑制作用[2-6]，可通过抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-1β(IL-1β)等细胞因子的表达降低内毒素等导致的肺脏、心脏、肝脏损伤[7-9]，而且疏风解毒胶囊可增强组织SOD活力[2]，对INF-γ具有双向表达作用[2,10]。通过逐步完善的药理学研究，为疏风解毒胶囊临床应用提供了可靠依据，也为中医辨证将疏风解毒胶囊用于皮肤科等疾病提供了理论支持。近几年来按其作用原理拓展延伸到呼吸道感染性疾病、鼻咽喉部疾病、病毒性出疹性疾病、皮肤科疾病等，现将其临床应用作一综述。
1呼吸系统疾病
在年至年，由中医院为临床试验负责单位，联合湖南医院、医院、医院对疏风解毒胶囊进行了III期临床试验，研究表明疏风解毒胶囊对急性上呼吸道感染疗效确切安全，止咳效果优于双黄连胶囊。为了筛选有效的抗流感药物，中国中医科学院中药研究所研究表明疏风解毒胶囊对H1N1有很好的抑制作用，在改善肺部炎症等方而优于达菲，同时能够提高局部组织INF-γ、提高血清SOD活力、降低TNF-α水平，具有抗炎、免疫调节等作用[2]。
年至年国家中医药管理局项目，医院作为负责单位对病毒性上呼吸道疾病发热的药物筛查研究表明疏风解毒胶囊很好的即刻退热作用，同时有退热稳定的特点[3]。由于疏风解毒胶囊治疗流感疗效确切、机制明确，纳入卫生部《甲型H1N1流感诊疗方案》(年第2,3版，年版)，此后被纳入《流行性感冒诊断与治疗指南》(年版)、《外感发热(上呼吸道感染)诊疗方案》、《时行感冒(甲型H1N1流感)诊疗方案》((年时行感冒(乙型流感)中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》(年第1,2版，年版)，在治疗流感、上呼吸道感染方面作为重要的基础治疗药物。
疏风解毒胶囊不仅可以用来治疗上呼吸道感染性疾病，对下呼吸道也有较广泛的临床应用。李颖等联合疏风解毒胶囊治疗社区获得性肺炎能促进患者咳嗽、发热等症状恢复，加快感染控制，提高临床疗效，同时能够缩短抗生素使用时间[12]，张连国等研究发现，莫西沙星联合疏风解毒胶囊治疗老年社区获得性肺炎能促进肺部炎症吸收、加快感染控制[13]，改善C反应蛋白等指标[14]，王春兰等对糖尿病合并肺部感染患者进行研究表明，联合疏风解毒胶囊治疗能够改善感染症状、改善肺功能[15]，通过一系列的临床研究表明联合疏风解毒胶囊治疗能够使肺部感染患者获益。除了对肺部感染进行了临床研究，对慢性阻塞性肺疾病急性发作也有广泛深入研究。张亚平联合疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热奎肺证)能加快患者SAA,Hs-CRP、IL-6指标恢复[16]，张连国对慢性阻塞性肺疾病急性加重期研究表明，疏风解毒胶囊能够降低机体TNF-α水平，改善机体动脉血气指标，提高临床治疗效果[17]。王体凌、黄娟等研究发现，疏风解毒胶囊能够使慢性阻塞性肺疾病急性发作期的患者临床获益[18-19]。联合疏风解毒胶囊治疗肺部感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作可以改善患者肺部功能、利于感染指标的恢复，其机制可能与疏风解毒胶囊能够抑制内毒素导致肺部过度反应、减轻肺部损伤，同时对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒等均有很好的抑制作用有关。
研究表明疏风解毒胶囊对常见细菌主要是抑菌作用，抗生素有抑菌或杀菌作用，疏风解毒胶囊联合抗生素使用有可能出现协同或者拮抗，如疏风解毒胶囊与抗生素联合使用出现协同作用就会增强抗感染效果，出现拮抗作用就会降低抗感染效果。目前临床研究认为疏风解毒胶囊能提高临床抗感染效果，主要是因为联合疏风解毒胶囊能降低相关炎症因子来评估其抗感染作用，但是由于感染患者处于急性状态，相关的炎症因子本身就会出现升高，并不能不排除是因为疏风解毒胶囊通过抗炎作用降低急性炎症反应状态降低相关炎症因子指标。因此，疏风解毒胶囊联合抗生素治疗是通过增强抗感染效果，还是通过疏风解毒胶囊抑制机体过度炎症、降低机体应激状态，从而改善相关感染指标，其具体机制尚需进一步研究。
2耳鼻咽喉部疾病
目前临床研究报道，疏风解毒胶囊在治疗慢性鼻-鼻窦炎、急性鼻窦炎、急性鼻炎、咽炎、扁桃体炎均有较好的治疗效果。李良等认为疏风解毒胶囊可通过抗炎、免疫调节等作用在慢性鼻-鼻窦炎的综合治疗中起到一定作用，并通过临床研究证实联合疏风解毒胶囊治疗能改善患者生活质量[20]，但患者并未行鼻窦部位相关炎症因子或者免疫功能检查，其具体临床机制有待进一步的研究。邱录斌等对急性鼻窦炎患者临床观察研究表明在对照组基础上给予疏风解毒胶囊，能改善患者鼻塞、流涕症状，加快白细胞降低，临床治疗效果提高[21]。张金阳对慢性扁桃体炎急性发作进行观察发现联合联合疏风解毒胶囊治疗能加快患者咽部疼痛、发热症状恢复，可减少退热药物的使用，减少患者复发情况[22]，李东彤进行临床观察进一步验证了疏风解毒胶囊在治疗急性扁桃体炎的临床价值[23]。临床医师认识为在治疗鼻窦炎、扁桃体炎等疾病，疏风解毒胶囊抗感染、系统抗炎作用起到了重要价值，但是治疗基本采取综合治疗，缺乏具体的研究指标分析，疏风解毒胶囊在疾病治疗中的具体价值需要进一步分析研究。
李颖等采用疏风解毒胶囊治疗外感风热型急性鼻炎，表明疏风解毒胶囊能够显著改善风热证鼻炎患者的临床证候，能明显减轻患者鼻塞、流涕、头晕、头痛、口干等症状，提高临床治疗效果[24]。胡蓉等将疏风解毒胶囊辨证用于治疗急性咽炎风热证患者，其疗效优于双黄连胶囊，同时对咽喉部疼痛效果确切[25]。对于急性鼻炎、咽炎患者采取随机阳性对照研究，表明疏风解毒胶囊对风热实证疗效确切，对于非严重的感染性疾病可以作为主要治疗药物。
疏风解毒胶囊作为清热解毒中成药，其主要功效有清热解毒、疏风凉血等，对疾病进行辨证施治才符合中医药治病理论，医院的临床观察中，并未进行中医辨证治疗，因此在临床观察中有可能存在不适用疏风解毒胶囊治疗的病症患者。因此，在后期的临床观察中，最好能同时进行中医辨证治疗。
3小儿疾病
李文将疏风解毒胶囊用于治疗小儿急性上呼吸道感染风热证，能够有效缓解患儿咽喉肿痛、发热症状，对预防下呼吸道感染有潜在价值[26]，周小凤等对小儿急性病毒性上呼吸道感染风热证研究表明，疏风解毒胶囊除了可以改善患儿咽喉疼痛、发热症状，可以有效阻断继发性的细菌感染[27]。刘呈祥将疏风解毒胶囊用于治疗小儿疱疹性咽峡炎、赵志远将疏风解毒胶囊用于治疗小儿急性扁桃体炎的临床观察表明疏风解毒胶囊可以使患儿获益[18-29]。除了用于治疗小儿上呼吸道感染，尚有文献报道疏风解毒胶囊用于治疗小儿下呼吸道感染，陈玉琴联合疏风解毒胶囊、阿莫西林治疗小儿急性细菌性支气管炎能加快患儿发热、咳嗽症状恢复，能减少退热药物的使用[30]，邹美英将疏风解毒胶囊用来治疗小儿轻度肺炎能加快患儿肺部炎症吸收[31]。
因为疏风解毒胶囊能有效地抑制肠道病毒71、柯萨奇病毒[5]，疏风解毒胶囊也广泛用来治疗小儿手足口病。黄敬之等将疏风解毒胶囊与蓝芩口服液、利巴韦林分别对照研究，结果表明疏风解毒胶囊退热、皮疹消退时间明显短于蓝芩口服液，但总疗效无显著差异[32]。李裕昌等将疏风解毒胶囊内服外泡治疗小儿手足口病，其疗效优于喜炎平或者利巴韦林，其疱疹、皮疹、发热等症状恢复时间短于喜炎平治疗或者利巴韦林治疗[33]。
陈宏等将疏风解毒胶囊用于治疗小儿流行性腮腺炎，能有效缓解患儿腮腺肿胀疼痛[34]。黄敬之等将疏风解毒胶囊用来治疗儿童上呼吸道咳嗽综合征，能有效缓解患儿咳嗽症状[35]。
疏风解毒胶囊在治疗成人呼吸系统感染性等疾病方面疗效确切，可有效缓解患者局部红肿疼痛症状，退热效果确切。治疗小儿呼吸系统感染性疾病，疏风解毒胶囊也表现出确切的治疗效果。疏风解毒胶囊作为清热解毒药物，组方无明显的苦寒之弊，对于稚阴稚阳之体的小儿患者来说，不会过汗耗伤津液，不会损伤心阳，临床观察也未见明显的不良反应，表明疏风解毒胶囊用于小儿疾病治疗是安全的。疏风解毒胶囊治疗小儿疾病，尚无规范的用药指导，单纯按照年龄或者体表而积来计算小儿用药缺乏科学性，小儿脏腑功能不完善，需要适合小儿的剂量研究，使小儿用药更加科学规范。
4皮肤科疾病
郭澈等对疏风解毒胶囊组方分析后认为，疏风解毒胶囊全方有清肝凉血、疏风解毒、活血消斑之功，具清热而非泻热、解毒而顾护阴津的特点，临床观察发现对“稳定期”银屑病具有一定的治疗作用[36]。庞利涛等联合疏风解毒胶囊,NB-UVB照射治疗寻常型银屑病，能显著降低PASI评分，提高临床治疗效果[37]。周琳将疏风解毒胶囊用来治疗寻常型银屑病同样取得了良好临床疗效[38]。银屑病主要以寻常型银屑病多见，目前中医学认为本病主要由于素体热盛，外感邪毒等因素使内外合邪，化火生热，热壅血络，怫郁肌肤而成，由热生毒，热壅毒盛是本病发病的主要病机，毒邪贯穿本病的始终，初期多为血热证，主要予以清热凉血解毒治法[39]。目前疏风解毒胶囊临床主要用来治疗风热证呼吸系统感染，全方具疏风清热、凉血解毒功效，兼具活血散结利湿、疏肝解郁，适用于治疗寻常型银屑病的血热证患者，对癖证、湿证等都有一定作用。疏风解毒胶囊能够使患者临床获益，但是缺乏规范系统性临床研究，具体床证据不足。除了治疗银屑病，临床医师根据中医辨证等将疏风解毒胶囊用于治疗多种皮肤疾病，赵扬等认为疏风解毒胶囊全方立足于清热解毒、疏肝利湿，清热不忘活血，利湿又能保津，药物配伍、功效紧扣带状疱疹病机病因，并通过进一步的临床观察表明联合疏风解毒胶囊治疗能缩短止疱时间、结痴时间，改善患者临床症状[40]。王锰进一步对带状疱疹后遗神经痛研究表明疏风解毒胶囊能有效缓解后遗神经痛症状，提高临床治疗效果[41]。张朋月等认为疏风解毒胶囊具有祛风清热、解毒散结功效，能够有效缓解玫瑰糠疹瘙痒症状[42]。沈莉认为疏风解毒胶囊可疏散留滞于经络、肌肉、关节间的风邪之物，用于外感风邪而致的荨麻疹疗效确切[43]，同时联合疏风解毒胶囊、雷尼替丁、贞黄芪扶正胶囊治疗皮炎、湿疹等也有良好疗效[44]。李晓睿将疏风解毒胶囊治疗复发性生殖器疱疹能够使患者获益良多，减少复发[45]。尚有报道临床医师将疏风解毒胶囊用于治疗复发性单纯疱疹、水痘等疾病[46-47]。
疏风解毒胶囊在皮肤科的临床应用范围广泛，主要为医师的经验性报道，尚需开展规范系统的基础研究、临床研究来验证其临床价值。
5其他
陈晓雯等认为疏风解毒胶囊切合亚急性甲状腺炎早期病毒感染引起的上呼吸道感染导致的风热袭表，肺卫失宣，热毒结聚之病机，诸药合用，共奏清热解毒散结的作用，并进一步通过研究表现疏风解毒胶囊能加快甲状腺腺肿消退，缩短病程，减少复发[48]。郝建志等联合疏风解毒胶囊治疗登革热，通过临床观察发现联合疏风解毒胶囊治疗能够加快患者体温恢复，能够减少皮疹、以及出血的发生，加快登革热患者恢复[49]。
通过疏风解毒胶囊基础研究分析，疏风解毒胶囊通过对多种炎性信号通路表达进行调控，对内毒素等导致的肺脏、肝脏、心脏都具有保护价值，同时对病毒、细菌、真菌等都具有较广泛的抑制，部分临床研究也表明疏风解毒胶囊能加快肺部炎症吸收、改善肺脏功能，能够降低患者TNF-α。等指标[50]，因此疏风解毒胶囊在抗感染的同时，可降低病原菌在死亡后释放大量侵袭性物质对机体组织的损伤。临床广泛报道疏风解毒胶囊退热疗效确定，近期研究报道疏风解毒胶囊能够有效降低外周血、下丘脑组织组织中IL-1β、TNF-α,PGE2等炎性因子水平，降低血清和下丘脑组织中cAMP、cGMP水平，降低cAMP/cGMP比值，增加下丘脑中AVP含量，从而对体温进行调控[51]，这一研究深入探究了疏风解毒胶囊的退热机制。中医药的发展需要确切的研究指标来支持其临床应用的科学性，将临床发现的有价值的治疗方式或药物，通过进一步的基础研究或者系统的临床研究，为中医药临床应用提供切实可靠的证据。疏风解毒胶囊通过临床观察与基础研究相互转化研究，既明确了药物的药理机制，也拓展了临床适应症，为临床推广提供了科学依据。
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